Erfolgsgeschichte

Mobiler, App-gesteuerter Rückenmarkstimulator (SCS) für Patienten zur Schmerzbehandlung

Unser Kunde, ein führendes multinationales Unternehmen für medizinische Geräte, das dafür bekannt ist, bahnbrechende Geräte und Technologien auf den Markt zu bringen, hatte die Vision, für eines seiner Geräte, einen implantierten Rückenmarkstimulator (Spinal Cord Stimulator, SCS), die erste „virtuelle Schmerzmanagement-Lösung“ zu entwickeln.

Wir von Virtusa als strategischer Partner realisierte diese Vision durch unsere umfangreiche Erfahrung in der Medizintechnik-/Gerätebranche und unsere Kompetenz bei der digitalen Transformation. Wir setzten Technologien aus den Bereichen IoT, Mobilität, Cloud, Analytik und KI ein, um den Erfolg sicherzustellen.

Wir schufen eine hervorragende Patientenerfahrung, die durch Datenanalytik und eine intuitive Benutzeroberfläche unterstützt wurde. Dies führte zu einer schnelleren Schmerzlinderung und einer um 300% höheren Verfügbarkeit der Vertriebsmitarbeiter.

 

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Die Herausforderung

Der Kunde bietet Patienten mit chronischen Schmerzen eine Therapie mit dem Rückenmarkstimulator (SCS) an. Das SCS-System besteht aus einem implantierten Gerät, das die Schmerzsignale, die an das Gehirn des Patienten gehen, maskiert.

Die bestehende Lösung beinhaltete eine physische Fernbedienung, die es dem Patienten erlaubte, die Geräteeinstellungen innerhalb eines vom Arzt vordefinierten Limits anzupassen. Es gab mehrere Herausforderungen:

  • Suboptimales Benutzererlebnis
    Das implantierte Gerät konnte nur in Arztpraxen mit Hilfe eines Programmierers umprogrammiert werden, mit Koordination zwischen den Parteien, mehreren Tagen Vorlaufzeit und Anfahrtszeiten.
     
  • Begrenzte Datenverfügbarkeit
    Der begrenzte interne Speicher des Geräts behinderte das Erfassen von Daten, die im Forschungsprozess von internen und externen Forschern genutzt werden könnten.  
     
  • Begrenzte Sichtbarkeit
    Fehlen von Echtzeitdaten über die Schmerzinformationen des Patienten, um Einblicke in das Patientenprofil zu erhalten und bei Bedarf einzugreifen 
     
  • Mangelnde Personalisierung
    Einheitsgröße für alle Therapieeinstellungen mit wenig patientenspezifischen Anpassungen
Die Lösung

Virtusa verwandelte das bisherige SCS-System in ein intelligentes System.

Wir nutzten einen 10-wöchigen Blueprinting-Prozess, um die User Journey, die Architektur, POCs, Tool-Entscheidungen und den Implementierungsplan für den kritischsten Erfolgsfaktor in der SCS-Therapie des Kunden für Patienten mit chronischen Schmerzen zu finalisieren. 

Die endgültige Lösung war eine radikal neue mHealth-App, bereitgestellt als Software-as-Medical-Device (SaMD) der Klasse III, das das BYOD-Modell (iOS/Android) sowie Bluetooth Low Energy (BLE) unterstützt.

Die Lösung half dabei:

  • Die physische Fernbedienung durch die mobile App zu ersetzen
  • Die mobile App über BLE mit dem SCS-Gerät und über die REST-API mit der Unternehmensschicht des Unternehmens zu verbinden
  • Mehrere Teilnehmer in einem sicheren Videokonferenzsystem zu verbinden und eine Remote-Programmierung des Geräts zu ermöglichen
  • Das Onboarding von Patienten, den Betrieb und den Kundenservice sowie die Erstellung von Berichten über ein Webportal zu optimieren
Smart Spinal Cord Simulator

Benutzererfahrung

Entwicklung einer mHealth-App für iOS- und Android-Plattformen, mit der Patienten chirurgisch implantierte Stimulatoren mit einem Smartphone steuern können – anstelle der RFID-Fernbedienung

Remote-Zusammenarbeit und -Konnektivität

Ermöglicht den Beteiligten eine zuverlässige Zusammenarbeit und den Programmierern, den Stimulator auf Anweisung des Arztes aus der Ferne zu programmieren, wodurch physische Besuche des Patienten in der Arztpraxis vermieden werden können

Datenerfassung

Erfassung von Nutzungsdetails und anderen Kennzahlen aus der App und Sicherung dieser Daten in definierten Intervallen in einem HIPAA- und DSGVO-konformen Cloud-Speicher, damit die Daten für erweiterte klinische/forschungsbezogene und geschäftliche Analysen verwendet werden können

Integration

Erstellt APIs zur Extraktion von Gerätedaten und Integration in EMR- und andere klinische Systeme für eine akkurate Darstellung des Patientenzustandes

Verifizierung und Validierung (V&V)

Eine Schlüsselkomponente bei der Erstellung von Software-as-a-Medical-Device (SaMD) ist der Verifikations- und Validierungsteil (Verification and Validation, V&V), da dieser ein wichtiges Qualifikationskriterium für die FDA-Zulassung ist. Virtusa ist erfahren und gut gerüstet, um Lösungen für die V&V zu finden.

  • API-Tests: Automatisiertes Testen von API-Diensten für NAPI mit dem Postman-Tool
     
  • Systemtests: Testen des Befehlsprotokolls zwischen dem Implantable Pulse Generator (IPG) und dem mobilen Gerät
     
  • Testen des Webportals: Testen des für das System-Backend entwickelten Admin-Portals
     
  • End-to-End-Tests: Vollständige Tests des gesamten Systems unter Einbeziehung aller Komponenten, einschließlich des Admin-Portals, des IPG, des mobilen Geräts und des Programmiergeräts für Ärzte
     
  • Testen der Mobilität: Automatisierte und manuelle Tests der mobilen App auf Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Leistungsfähigkeit
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Der Nutzen

Das intelligente SCS-System von Virtusa half bei der Förderung der Patientenbeteiligung und bei der Verbesserung von SCS-Geräten und -Services.

 

Vorteile des intelligenten SCS-Systems

  • Verbesserung der Datenerfassung mit Analytik um 8% bis über 90%
  • Über 300% Steigerung der Verfügbarkeit von Vertretern mit weniger Reiseaufwand
  • Förderung des Patientenengagements während der Studie und nach der Implantation durch verbesserte Benutzerfreundlichkeit
  • Reduktion der Durchlaufzeiten um zwei Wochen dank On-Demand-Geräteverwaltung
  • Erstellen personalisierter Therapien durch erweiterte Datenextraktion und Integration mit EHR- und klinischen Systemen

Dank der Beschleuniger von Virtusa können wir Lösungen schneller bereitstellen als die Konkurrenz

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