Mit über 35.000 Mitarbeitern weltweit und einem Umsatz von 2,0 Milliarden US-Dollar sind wir kein gewöhnliches Beratungsunternehmen. Wir sind die Disruptoren, die Problemlöser und die V&V-Superhelden (Verifizierung und Validierung) für renommierte Unternehmen wie Medtronic, J&J MedTech und mehr in Zusammenarbeit mit unseren Partnern bei IZiel. Erleben Sie V&V-Exzellenz mit den umfassenden, automatisierten und maßgeschneiderten Lösungen von Virtusa. Mit mehr als 400 fachlich geschulten (HLS-)Testexperten sind wir dafür bekannt, erstklassige Verifizierungs- und Validierungsdienstleistungen zu erbringen, die Ihre Produktqualität verbessern, die Markteinführungszeit verkürzen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.
In einer Welt voller Vorschriften und sich ständig ändernder Richtlinien fühlt man sich oft wie in einem Labyrinth, wenn man fehlerfreie Produkte auf den Markt bringen und gleichzeitig alle Vorschriften einhalten möchte.
Von der Beratung bis zur Skalierung sorgt unser „Engineering First“-Ansatz dafür, dass wir das richtige Fachwissen, eine rigorose Verifizierung und Validierung sowie hochmoderne Testautomatisierungsfunktionen mitbringen. Wir sind dafür da, Ihre Produktqualitätsdokumentation zu verbessern, die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen und komplexe Sachverhalte zu vereinfachen. FDA QSR 21 CFR Part 820, ISO 13485, IEC 62304 und mehr sind keine Herausforderungen für unsere technischen Fähigkeiten.
Mit unserer Hilfe können Sie alle Aufgaben erfolgreich in Angriff nehmen – von der Einhaltung von Cybersicherheitsbestimmungen bis hin zu bahnbrechenden AR/AI-Navigationssystemen für die Chirurgie, IOT-fähigen Lösungen für das Schmerzmanagement und sogar der schnellen Testautomatisierung für Heimdialysegeräte.
Wir verstehen die sich ständig verändernde Landschaft der Medizinprodukteindustrie.
Deshalb haben wir uns mit IZiel zusammengetan, um bahnbrechende V&V-Lösungen (Verifizierung und Validierung) zu entwickeln, die den Herausforderungen von Branchenführern wie Ihnen gerecht werden.
Lassen Sie uns die Herausforderungen direkt ansprechen:
- Prozessänderung
Mit der Einführung agiler Methoden und kontinuierlicher Tests greifen die traditionellen V&V-Ansätze zu kurz. Unsere Lösungen passen sich an sich ändernde Prozesse an und sorgen für nahtlose Integration und verbesserte Effizienz. - NextGen-Tools
Fortschritte in der KI, Partnerlösungen und neue Technologien erfordern einen umfassenden Ansatz für V&V. Wir bieten ganzheitliche Lösungen, die die Leistungsfähigkeit von NextGen-Tools nutzen und Ihre Produkte voranbringen. - Komplexes Produktökosystem
Das Aufkommen von vernetzten Geräten und vielfältigen Anwendungen erfordert eine bessere V&V-Strategie. Unser Fachwissen im Umgang mit komplexen Ökosystemen gewährleistet Compliance und Kostenoptimierung. - Anstieg der nicht-funktionalen Tests
Die Einführung der Cloud und Cybersecurity-Risiken erfordern erweiterte nicht-funktionale Tests. Unser V&V-Angebot umfasst umfassende Tests zur Stärkung der Geräteleistung und -sicherheit. - Regulatorische Landschaft
Von der Umstellung von MDD auf MDR bis hin zu den sich weiterentwickelnden Richtlinien – die Einhaltung der Vorschriften ist von entscheidender Bedeutung. Wir stimmen unsere V&V-Lösungen auf die gesetzlichen Anforderungen ab und führen Sie durch die sich ständig verändernde Landschaft.
Unsere Verifizierungs- und Validierungslösungen (V&V) bei Virtusa sind so konzipiert, dass Sie bei jedem Aspekt Ihres Entwicklungsprozesses für Medizinprodukte hervorragende Leistungen erbringen können.
Umfassende Testabdeckung
Vom ersten Entwurf bis zur Überwachung nach der Markteinführung gewährleisten unsere Lösungen eine umfassende Testabdeckung während des gesamten Produktlebenszyklus. Wir lassen nichts unversucht, um sicherzustellen, dass Ihre medizinischen Geräte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Fachwissen
Mit unserem „Engineering First“-Ansatz bringen wir fundiertes Fachwissen auf diesem Gebiet mit. Unser Expertenteam kennt die Feinheiten der Medizinprodukteindustrie und sorgt für eine präzise Verifizierung und Validierung im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen.
Sicherstellung der Compliance
Die Einhaltung regulatorischer Vorschriften ist entscheidend. Unsere Lösungen entsprechen den Best Practices der Branche und regulatorischen Standards wie FDA QSR 21 CFR Part 820, ISO 13485, IEC 62304 und anderen. Wir stellen sicher, dass Ihre Medizinprodukte die erforderlichen Compliance-Anforderungen erfüllen.
Erweiterte Testautomatisierung
Wir nutzen die Kraft der Automatisierung und ermöglichen effiziente und zuverlässige Tests. Unsere hochmodernen Funktionen zur Automatisierung funktionaler und nicht-funktionaler Tests beschleunigen die Verifizierungs- und Validierungsprozesse, sparen Zeit und senken die Kosten.
Maßgeschneiderte Lösungen
Wir wissen, dass jedes Projekt einzigartig ist. Unsere V&V-Lösungen sind in hohem Maße an Ihre spezifischen Arbeitsabläufe und Systeme anpassbar. Unsere Lösungen lassen sich nahtlos in Ihre bestehende Infrastruktur integrieren und ermöglichen einen reibungslosen Übergang sowie eine maximale Wertschöpfung.
Skalierbarkeit und Zukunftsfähigkeit
In einer sich schnell entwickelnden Branche sind Skalierbarkeit und Zukunftssicherheit von entscheidender Bedeutung. Unsere validierten Assets und Beschleuniger sind darauf ausgelegt, das Wachstum Ihres Unternehmens zu skalieren und künftige Erweiterungen und Aktualisierungen zu berücksichtigen, damit Sie flexibel bleiben und der Zeit voraus sind.
Erleben Sie V&V-Exzellenz mit den umfassenden, automatisierten und maßgeschneiderten Lösungen von Virtusa. Vertrauen Sie uns – wir sind dafür bekannt, erstklassige Verifizierungs- und Validierungsdienstleistungen zu zu bieten, die Ihre Produktqualität verbessern, die Markteinführungszeit verkürzen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.