Lösung

SCORE-Plan

Automatisierter Abgleich und Überwachung von Probenentnahmen

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Die Protokolle klinischer Studien hängen von der Analyse biologischer Proben ab. Die Anforderungen an die Probensammlung in solchen Studien werden aufgrund der Präzisionsmedizin und der Konzentration auf Biomarker-Analysen immer komplexer. Um die allgemeinen Hindernisse zu beseitigen, die Effizienz klinischer Studien zu verbessern und die Nutzung wissenschaftlicher Ressourcen zu optimieren, hat Virtusa eine innovative Lösung, SCORE Plan, entwickelt, die einen automatisierten Abgleich, eine Überwachung und eine Wiederverwendung von Bioprobendaten ermöglicht. Sie ist Teil des SCORE-Lösungspakets (Sample Collection, Orchestration and Reconciliation).

Die Lösung wurde mit detaillierten Arbeitsabläufen entwickelt, die im Rahmen der guten klinischen Praxis für die Probenentnahme erforderlich sind. Unser strategischer Prozessablauf hilft dem Kunden bei der Entwicklung einer zukünftigen Architektur, die die Probenentnahme vereinfacht und den Abgleich zwischen der erforderlichen Probenentnahme und der Probenentnahme durch die Prüfzentren unterstützt.

Das SCORE Plan-Lösungskonzept ermöglicht:

  • Automatisieren Sie die Dateneingabe und eliminieren Sie die manuelle Probenverfolgung 
     
  • Kontrolle der Aufgaben im Zusammenhang mit der Probenahme in einem digitalen Arbeitsablauf 
  • Bereitstellung einer visuellen und intuitiven Benutzeroberfläche für den gesamten Prozessablauf 
  • Schaffung von Integrationspunkten zu Clinical Trial Management Systems (CTMS), Zustimmungsverfolgung und Laboratory Information Management System (LIMS)
Funktionen

Die SCORE Plan-Lösung unterstützt die Digitalisierung von End-to-End-Probenentnahmeprozessen, die eine automatisierte Überwachung, Abstimmung der Probenentnahme und Wiederverwendung von Bioprobendaten ermöglichen.

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Unsere Lösung:

  • Kombiniert strukturierte und unstrukturierte Daten durch Anwendung von Algorithmen zur Verarbeitung natürlicher Sprache
  • Erstellt einen strukturierten Plan für Besuche, Probanden und zu entnehmende Proben
  • Liefert einen detaillierten Bericht über alle entnommenen Proben
  • Erstellt eine Reihe von Workflow-Schritten über eine intuitive Benutzeroberfläche
  • Bietet ein visuelles Dashboard, das den aktuellen Status anzeigt, einschließlich Lücken in der Probenahme
  • Speichert alle Daten unter Verwendung eines gemeinsamen, kontrollierten Vokabulars
  • Nutzung der verfügbaren Daten zur Verwendung in künftigen Studienprotokollen
  • Integration mit internen und bestehenden klinischen Forschungssystemen
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Wesentliche Vorteile

Automatisierter und genauer Abgleich:

  • Verwendet die von den Standorten in CDMS gesammelten Informationen zur Probenentnahme und vergleicht sie mit dem Zeitplan der Probenentnahme 
  • Ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung der Probenahmen und damit eine schnelle Lösung von Unstimmigkeiten 

Geringere Kosten und verbesserte Durchführung von Studienprotokollen: 

  • Verbesserung der Automatisierungsfunktionen für die Verfolgung und den Abgleich von Probendaten 
  • Schnellere und agilere Entwicklung von Verträgen und Laborhandbüchern 
  • Verringerung der Belastung hochqualifizierter Ressourcen für die manuelle Dateneingabe 

Verbesserte Einhaltung der Vorschriften: 

  • Verbessert die Datenqualität und -integrität bei Übermittlungen 
  • Ermöglicht durchgängige Rückverfolgbarkeit und Einheitlichkeit 
  • Erhöht die Genauigkeit bei Gesamtprobenmengen mit informierter Zustimmung

Gesteigerte Effizienz: 

  • 30% weniger manueller Aufwand für die Transkription von Daten aus dem Protokolldokument
  • Eine einzige Datenquelle für Probensammlungen, wodurch manuelle Nachverfolgungen entfallen 
  • Proaktive Überwachung der Probenahme - über Visualisierungen, die den Fortschritt des Prozesses anzeigen 

Ein führendes globales Pharmaunternehmen hat seinen Prozess der Probenahme digitalisiert

Nachdem wir die Lücke im Probenahmeprozess geschlossen hatten, entwickelten wir einen digitalisierten, referenzierbaren und maßgeblichen Katalog für die Probenahme, ein Abgleichstool für die Datenverfolgung und ein Patientendaten-Repository für die Erfassung der Ergebnisse.

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