Ein führendes globales Pharmaunternehmen hat seinen Prozess der Probenahme digitalisiert

Ein führendes globales Pharmaunternehmen hat sich mit Virtusa zusammengetan, um eine stufenweise Implementierung eines digitalisierten Probenahmeprozesses zu entwerfen und zu entwickeln. Nachdem wir die Lücke im Probenahmeprozess geschlossen hatten, entwickelten wir einen digitalisierten, referenzierbaren und maßgeblichen Katalog für die Probenahme, ein Abgleichstool für die Datenverfolgung und ein Patientendaten-Repository für die Erfassung der Ergebnisse.

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Die Herausforderung

Der derzeitige SOA-Prozess (Service-Oriented Architecture) ist ein manueller, ungenauer und zeitaufwändiger Prozess, der zu Protokollanpassungen führt.

 Das führte zu zusätzlichen Fehlern bei der Probenentnahme und zu Herausforderungen wie:

  • Mangel an Wiederverwendbarkeit bei der Erstellung zukünftiger Studienprotokolle
  • Nicht-standardisierte Terminologie in Studien mit schlechter Qualität
  • Umständlicher Tracking-Prozess für Proben, um Fragen zum Standort und Status der Probe zu beantworten
  • Ineffizienter und zeitaufwändiger Prozess zum Abgleich zwischen erwarteten und tatsächlichen Probenentnahmen
  • Schwieriger Prozess, um die Probe (Derivate) mit den Subjektdaten zu verknüpfen, da die Abstammungsinformationen fehlen
Die Lösung

Virtusa half bei der Entwicklung einer Lösung mit einer detaillierten Studie über den Prozess der Probenahme, wie Besuche erfasst werden und welche Daten/Metadaten aus Studienprotokollen und Laborhandbüchern aufgezeichnet werden müssen.

Wir haben ihnen dabei geholfen:

  • Alle Daten mit einem gemeinsamen kontrollierten Vokabular zu speichern
  • Workflow- und Berichtsfunktionen von Pega zur Abwicklung des Prozesses zu nutzen
  • Die Überprüfung und Dateneingabe über eine hochentwickelte Benutzeroberfläche zu ermöglichen
  • Die Daten für zukünftige Studienprotokolle zu nutzen und Bio-Probenmanagementpläne zu entwickeln
  • Einen KI-/NLP-basierten Prozess zur Extraktion von Informationen aus Studienprotokollen und Laborhandbüchern zu entwickeln
  • Mit Backend-Systemen wie dem Laboratory Information Management System (LIMS), Clinical Trial Management Systems (CTMS), Rave und Consent zu integrieren
Digital Sample Collection Solution
Der Nutzen

Virtusa trug zur Verbesserung der Produktivität bei, indem es das manuelle Tracking eliminierte, einen genauen Abgleichsprozess mit proaktiver Überwachung der Probenahme sicherstellte und den Probenbedarf schneller prognostizierte.

Produktivitätsvorteile:

  • Eine zentrale Datenquelle für Probenentnahmen, wodurch manuelle Tracker überflüssig werden
  • Proaktive Überwachung der Probenentnahme durch eManifests zur Sicherstellung der Entnahme

Kosten- und Zeitvorteile bei der Markteinführung:

  • Verringern hochqualifizierter Ressourcen für die Dateneingabe
  • Verbesserte Automatisierungsmöglichkeiten der Probendatenverfolgung und des Abgleichs
  • Schnellere, agilere Entwicklung von Statement-of-Work- (SoW-) und Lab-Handbüchern

Regulatorische Vorteile:

  • Nachvollziehbarkeit und Konsistenz
  • Bessere Datenqualität bei Einreichungen und weniger Protokolländerungen
  • Erhöhte Genauigkeit für Gesamtprobenvolumen mit Einwilligungserklärung

 

 

Einhaltung der höchsten ethischen Standards im Hinblick auf die klinischen Betriebsprozesse

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