lösning

SCORE samtycke

Påskynda användningen av bioprover i sekundär forskning snabbt och enkelt genom digital processautomatisering (DPA)

Virtusas SCORE Consent-lösning utnyttjar digital teknik som DPA, AI, NLP och dataanalys för att förenkla tillgången till informerat samtycke för sekundär forskning och säkerställa att den avsedda användningen matchar. Det är en del av SCORE-lösningsuppsättningen. Det effektiviserar och automatiserar insamlingen av patientmedgivanden över olika operationssystem för kliniska prövningar för att möjliggöra en kraftfull, automatiserad process för att matcha sekundära forskningsinriktade prover med deras respektive samtycke. Den matchar bioprovdata exakt med patientens elektroniska signatur och delar samtyckesformuläret elektroniskt mellan alla intressenter.

Hur fungerar det?

Vårt tillvägagångssätt är baserat på den senaste DPA-tekniken som gör det möjligt för organisationer att lagra en hel del relaterad information över affärsprocesser och sömlöst komma åt dem, vilket skapar en containeriserad process. Forskare, studieledare och yrkesverksamma inom regelefterlevnad kan hantera och samarbeta kring komplexa processer utan att behöva vara beroende av e-post, kalkylblad eller papper för att organisera data. Det fallbaserade systemet med Virtusa SCORE-samtycke börjar med att behandla varje studie som ett överordnat fall, med möjligheten att snabbt och spårbart skapa delfall för olika studieplatser eller provtyper.

SCORE Consent-systemet ger en forskare möjligheten att göra en sökfråga för prover, eller till och med få ett datautdrag från interna system som ligger till grund för deras sökning. "Wrapper"-programvaran för ärendehantering automatiserar processen för att hitta lämpligt samtyckesgodkännande och kan gruppera studier efter samtyckesstatus. Persistens upprätthålls tills ärendet är löst av den etikansvarige, vilket indikerar att forskaren kan använda provet för det nya avsedda syftet.

Fördelar
Betyg samtyckesfördelar
  • Effektiv behandling av informerat samtycke som levererar korrekt, i tid information för bioprover för sekundär användning
  • Bättre risköverensstämmelse och efterlevnad av förordningar, policyer, förfaranden och kontrakt
  • Förbättrad samordning mellan olika intressenter inom det samtyckande arbetsflödet
  • Regelbaserade arbetsflöden som guidar och spårar varje begäran från början till slut
  • Omfattande out-of-the-box rapportering för att stödja revisioner
  • Förbättrad samordning mellan olika intressenter inom det samtyckande arbetsflödet
  • Regelbaserade arbetsflöden som guidar och spårar varje begäran från början till slut
  • Omfattande out-of-the-box rapportering för att stödja revisioner

framgångssaga

Utmaningen

Ett ledande globalt läkemedelsföretag kämpade för att hålla jämna steg med behovet av att verifiera informerat samtycke för sekundär forskning på grund av manuella och ineffektiva processer. 

Att validera korrekt samtycke för befintliga bioprover i deras olika CTMS -databaser var svårt att avgöra och påverkade möjligheten att initiera ny forskning. I detta äldre tillvägagångssätt, när målprover identifierats, överfördes prov-ID:erna till Excel för manuell spårning och godkännande. 

De skulle undersöka samtyckesformulär med hjälp av patient-ID:n för att hänvisa till källdokumentförvaret. När samtycke bekräftats skulle forskargruppen sedan engagera etikteamet för validering och godkännande. Processen för att få tillräcklig mängd godkända prover för att starta forskningsprocessen kan ta månader.

Lösningen

Virtusa implementerade den fallbaserade SCORE Consent-applikationen för digital processautomation och integrerade systemet i företagets olika CTMS-databaser för att hämta initiala exempelmål.

När en mållista med representativa prov har identifierats, frågar SCORE Consent automatiskt innehållsförrådet som mappar patient-ID:t till arkiverade samtyckesformulär. De dokumentbaserade formulären behandlas sedan genom att använda artificiell intelligens och bearbetningsalgoritmer för naturligt språk för att extrahera samtyckesändamålet och nivån i dokumenten.

Hög sannolikhetsposter delas med FoU -samordnaren för att validera avsikten. Efter parning med de angivna provmålen delas sedan kombinationen av prov -ID och patientens samtycke med etikteamet för slutlig validering.

Resultat

Genom att kombinera den bästa digitala processautomatiseringstekniken kan hela processen nu slutföras på en bråkdel av den tid det tog att utföra samma process manuellt, vilket påskyndade bioprover till FoU för utveckling av nya läkemedel.

Kontakta oss nu

 

Contact Us
Relaterat innehåll