De nuvarande och vanliga metoderna som används av läkemedelsföretag för att utföra biologisk provanalys är manuella, besvärliga och otillräckliga. Aktiviteter som protokolldokumentation, möteshantering, provinsamling och samtyckeshantering görs med hjälp av kalkylblad, äldre system och e-post. Läkemedelsföretag letar efter sätt att effektivisera hela provinsamlingen och hanteringsprocessen.
Med Virtusas lösning för provinsamling, orkestrering och avstämning (SCORE) kan företag sömlöst digitalisera hela provinsamlingsprocessen för att förbättra effektiviteten i kliniska prövningar.
Bioprovtagningsprocessen har blivit mer komplex med tillkomsten av precisionsmedicin och fokuserad biomarköranalys. I avsaknad av en heltäckande kapacitet för arbetsflödeshantering förlitar företag sig på äldre system för att hantera hela processen. Protokollet transkriberas manuellt och samarbete sker via e-post. Ämnesbokningar hanteras genom besöksfiler, och provinsamlingen är ofta otillräcklig. Dessa faktorer innebär att varje ändring i protokolldokumentet resulterar i förvirring i nedströmsprocesser och inkonsekvenser i provdata, okategoriserat givarsamtycke och suboptimala kliniska forskningsresultat.
För att komma till rätta med dessa vanliga barriärer möjliggör Virtusas SCORE automatisk avstämning, övervakning och återanvändning av bioprovdata. Lösningen använder digital processautomation (DPA) och har djupgående detaljerade arbetsflöden som möter och överträffar Good Clinical Practice (GCP) standarder.
SCORE har flera modulära lager som effektiviserar end-to-end provinsamlingsprocesser, vilket förbättrar bioprovforskningsprocessen hela vägen från tidpunkten för insamling till dess användning i bioanalys och medicinsk forskning. Lösningen använder avancerade visualiseringar för att visa provspårning, vilket gör det enkelt för laboratorier att arkivera, märka och analysera olika bioprover.
Virtusas SCORE använder ett ramverk som fokuserar på de tidiga stadierna av en rättegång. Dessa steg inkluderar: digitalisera protokolldokument, skapa logistiska planer, säkerställa provinsamling enligt planen, registrera, identifiera och länka prover, möjliggöra sekundär användning, integrering med klinisk verksamhet och analysdatahanteringssystem.
Sex modulära lager, Plan, Ingest, Decide, Consent, Resolve och Core, utgör SCOREs nyckelfunktioner:
- SCORE Plan är en digital process automation (DPA) baserad lösning för att fånga och bearbeta bioprovinsamlingsplaner.
- SCORE Ingest är en datauppladdning, transformation, kartläggning och översättningslösning för platt fil för att tillåta datainlämning från externa källor.
- SCORE Decide är en mycket konfigurerbar design- och exekveringskomponent för affärsregler. Det tillåter utförande av anpassade regler för överförda såväl som lagrade bioprovdata och annan uppströmsinformation.
- SCORE Consent är en DPA-baserad lösning som tillhandahåller länken mellan mallar för patientinformerat samtycke och begäranden om sekundär användning.
- SCORE Resolve är en DPA-baserad lösning för att hantera överträdelser av affärsregler som misslyckade provdatakvalitetskontroller och avvikelser i insamlingsplanen.
- SCORE Core är en centraliserad komponent som lagrar bioprovslinje och identifiering, oföränderliga bioprovegenskaper och bioprovshändelser.
Effektiv provinsamling med 30 % minskning av manuell ansträngning och förbättrad efterlevnad
Vår lösning skapar en sömlös end-to-end-insamlingsprocess med förbättrad automatisering för förbättrad provspårning, minskade kostnader, ökad återanvändning av bioprover och snabbare forskningsförfrågningar. Bioprovdatainsamlingen digitaliseras och kategoriseras automatiskt för lättillgängliga provrapporter och statusuppdateringar. Försöksprover och forskningsinsatser optimeras med ett gemensamt provregister med användning av föreskrivande och prediktiv analys.
Viktiga lösningsfördelar inkluderar:
- Ökad effektivitet
- Minskade kostnader och förbättrat utförande av studieprotokoll
- Förbättrad efterlevnad
- Automatiserad och korrekt avstämning