Receptbelagda digitala terapier

Rebecca, en 20-årig collegestudent, led av social ångest, en psykisk störning som kännetecknas av extrem rädsla i sociala miljöer. Hon hade oro för att folk skulle döma henne för vad hon äter, hur hon äter och matetikett. De rådgivningstillfällen hon anmälde sig till hjälpte inte mycket, delvis för att hon missade möten av olika anledningar. Efter hennes läkares ordination prenumererade hon på en digital mentalvårdsterapi.

Trots vissa tidiga farhågor gick Rebecca vidare med den kognitiva beteendeterapin, som levererades över digitala plattformar som en mobilapp och laptop. Terapin använde gamifierade övningar, chatbots och användarvideor. Till sin förvåning övervann Rebecca sin rädsla och började självsäkert delta i sociala sammankomster. Den digitala terapin gjorde det möjligt för henne att få behandling hemifrån utan att missa några möten. Detta gjorde det också möjligt för hennes terapeut att finjustera behandlingen baserat på hennes framsteg, med hjälp av data från den digitala plattformen.

Sådana evidensbaserade interventioner som drivs av mjukvaruapplikationer för hantering av en medicinsk störning kallas digital therapeutics (DTx), en delmängd av digital hälsa som får mycket uppmärksamhet. De DTx-produkter som är godkända av FDA och ordinerats av läkare är kända som receptbelagda digitala läkemedel (PDTx).

Växande marknader drivna av vårdbehov och patientpreferenser

DTx har varit ett hett ämne på grund av dess potential att förändra hur vården ges och hur granulär patientdata kan vara effektiv för att fatta välgrundade behandlingsinterventioner och beslut. När täckningsvägarna för receptbelagda digitala terapier breddades, ökade investeringarna i de digitala produkter som stöder sjukdomsbehandlingar cirka 2,6 gånger mellan 2020 och 2021 . Stora investeringar gjordes för behandlingar av mental hälsa, diabetes och kardiovaskulära tillstånd. Denna trend speglar den ökande konsumentefterfrågan på digitala terapeutiska produkter för olika tillstånd relaterade till psykiatri, andningsvägar, endokrinologi, beroende, kardiovaskulär och andra. Den kombinerade marknaden för förskrivna och icke-föreskrivna digitala terapier beräknas nå från 3,4 miljarder USD 2021 till 56,1 miljarder USD 2025, en revidering uppåt från den ursprungliga uppskattningen på 13,1 miljarder USD på grund av pandemirelaterade faktorer.

DTx kommer att påskynda vårdbranschens strävan efter värdebaserad vård, virtuell vård och personlig medicin. Dessa lösningar gör det möjligt för leverantörer att leverera patientcentrerad vård genom en interaktiv och skräddarsydd terapiadministration när det passar patienten. Detta kan förbättra patientupplevelsen och kan i sin tur förbättra behandlingsföljsamhet och hälsoresultat samtidigt som oönskade administrativa ansträngningar för leverantörer elimineras.

När världen rör sig mot den metaversa eran, där de fysiska och virtuella världarna sammanfaller, har DTx en enorm potential att göra en revolutionerande inverkan. DTx kan ta personalisering till nästa nivå på grund av dess extrema kompatibilitet med digital tvillingteknologi. Inom en snar framtid kan patienter och läkare interagera i den virtuella världen precis som i den verkliga världen. Föreställ dig rådgivningssessioner med avatarer eller att konfrontera oro i en virtuell verklighetssimulering. Nyckeln här är att säkerställa interoperabilitet för data som gör kommunikationen inom metaversen snabb och sömlös, i enlighet med bestämmelserna.

Receptbelagda digitala terapier

Receptbelagda digitala terapier (PDTx) är programvarubaserade terapeutiska interventioner som ordineras av en vårdgivare, som i fallet med Rebecca. De är evidensbaserade terapier med bevisad klinisk effekt och är godkända av tillsynsmyndigheter för hantering eller behandling av specifika medicinska tillstånd.

I september 2017 blev Pear Therapeutics mobilapplikation "reSET®" den första PDTx som godkändes av Food and Drug Administration (FDA) för användning hos patienter med missbruksstörning. Idag uppgår antalet godkända PDTx till cirka 40. Nyligen fick Akili Interactives videospelsbaserade behandling vid namn EndeavorRX FDA-godkännande för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn.

Faktorer som driver införandet av PDTx

Framgången med PDTx ligger i hur väl det accepteras av leverantörer, vilket i sin tur beror på betalarnas vilja att på lämpligt sätt ersätta leverantörer för digitala terapier. En gemensam undersökning gjord av Pear Therapeutics och Avalere visade att endast 40 % av betalarna täckte PDTx 2021, och 50 % planerar att täcka det under de kommande 18 månaderna. Nyckelfaktorn skulle vara den kliniska effekten av PDTx för att förbättra patientresultaten. Med en ny rad regulatoriska och FDA-godkännanden för PDTx och de flesta betalare som är villiga att täcka PDTx-ersättningar i framtiden, är det uppmuntrande för PDTx-tillverkare när de fortsätter att förnya sig.

Andra kritiska faktorer inkluderar:

• Produktdesign: PDTx-utvecklare måste designa produkterna med hjälp av ett mänskligt centrerat tillvägagångssätt som tar hänsyn till alla användares kärnbehov, deras miljö och de enheter genom vilka digital terapi administreras. Till exempel måste PDTx-lösningarna fokusera på funktioner som användarvänlighet, sömlös navigering, användarengagemang och tillgången på viktiga resurser som videor och artiklar.
  
  
• Integration: PDTx-produkten bör integreras sömlöst med befintliga arbetsflöden för leverantörer och betalare. Detta kan skapa en överlägsen och konsekvent användarupplevelse på en mobilapplikation eller webben och integration med leverantörens elektroniska journalsystem (EPJ). Integreringarna med kliniska system måste göras med hjälp av industristandarder som FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) och SMART (Substitutable Medical Apps, Reusable Technologies) för att uppnå säkerhet, tillförlitlighet och interoperabilitet mellan enheter.
  
  
• Utbildning och utbildning för leverantörer/patienter: Alla intressenter i hälso- och sjukvårdens ekosystem skulle behöva bidra till att förbättra leverantörernas och patienternas effektiva användning av PDTx via strömlinjeformad utbildning, stöd, engagemang och bemyndigande.
  
  
• Prisvärd: PDTx-lösningar är inte billiga men billigare och mer lättillgängliga än andra ingrepp som operationer. Deras värde måste framgå genom deras effektivitet, erfarenhet och förmåga att eliminera andra utgifter.
  
  
• Integritet och säkerhet: Med strikta regleringsåtgärder på plats kring PHI-data (Personal Health Information) måste alla aktörer som är involverade i utvecklingen och användningen av digitala terapier sträva efter att bevara integriteten och säkerheten för den data som samlas in. Tillverkare måste till exempel följa HIPAA-reglerna (Health Insurance Portability and Accountability Act) för att skydda integriteten för patientdata baserat på ett standardiserat säkerhetsramverk och arbeta med partners som är HITRUST- (Health Information Trust Alliance) certifierade för att säkerställa regelefterlevnad av dataflöden.
  
  
• Anpassning till värdebaserad vård: Med hälso- och sjukvården på väg mot värdebaserad vård som möjliggörs genom interoperabilitet med hälso- och sjukvårdsdata, skulle anpassningen av PDTx till den vara mycket avgörande för att driva på dess antagande av alla intressenter.

Figur 2: Adoptionsfaktorns relevans för leverantörer, betalare och patienter.

Dessa faktorer kan åtgärdas genom att engagera relevanta intressenter tidigt i utvecklingsprocessen och bättre utbildning kring användningen av PDTx. Att till exempel engagera läkare och betalare tidigt i produktutvecklingens livscykel för att förstå deras processer och utmaningar kommer att göra det möjligt för PDTx-utvecklare att tillämpa designtänkande principer för att leverera en bättre upplevelse.

Som i Rebeccas fall är användare sannolikt oroade över effektiviteten av digitala lösningar jämfört med behandlingar ansikte mot ansikte. Det är här det blir nyckeln att leverera rätt upplevelse. Även om leverantörernas roll är avgörande måste utvecklare av PDTx-lösningar fokusera på användarengagemang genom att tillhandahålla relevant innehåll baserat på användarens humör och beteende, smidiga arbetsflöden för användarupplevelsen, gamification och kundsupport dygnet runt. Att tillhandahålla realtidsvarningar till terapeuter om patientens framsteg och utmaningar kan gå långt för att göra vårdupplevelsen till verkligt världsklass.

Vägen framåt för PDTx

Medan patienter omfamnar digitala hälsolösningar, vilket framgår av den exponentiella ökningen av telehälsorådgivning sedan covid-19-pandemin, kommer betalarnas och leverantörernas agerande under de kommande åren att avgöra tillväxten av PDTx-lösningar. Leverantörer måste börja formalisera strategier för att utnyttja PDTx för att förbättra patientresultaten medan betalare utvecklar ersättningsprotokoll för att uppmuntra användningen av PDTx.

Intressant nog har få länder som Belgien och Tyskland implementerat nationella ramar för ersättning av digitala hälsoprodukter. I USA lanserade chefer för läkemedelsförmåner som ExpressScripts och CVS Caremark sina digitala formulär för att göra det möjligt för sjukförsäkringar och arbetsgivare att välja den bästa digitala produkten för förmånstagarna. Dessa inkluderar digitala terapeutiska produkter som Livongo och Omada (produktfamiljen för diabetes och högt blodtryck), Life Scan OneTouch Reveal Plus, Sliver Cloud Health (plattformar för mental hälsa), etc. Men det är bara början på vad som är möjligt.

För att utnyttja PDTx till sin fulla fördel och minska riskerna kommer sjukvårdssystem att behöva nya ramverk för att mäta patientresultat och stödja digital kompetens. De måste byggas tillsammans med motståndskraftiga informationssystem och skalbara strategier genom tekniska partnerskap för att hantera integritets- och säkerhetsproblem. PDTx genererar en stor mängd verklig data, vilket kräver plattformar som är skalbara och säkra. PDTx-tillverkarnas framgång beror på att ta med tekniska innovationer (t.ex. intelligent automation) till applikationen, hitta rätt kommersiell modell och välja rätt partners baserat på deras gemensamma vision, innovation och kultur.

Det gynnar patienter, leverantörer och betalare att hålla PDTx i huvudströmmen av vårdleverans och anpassa incitamenten för att få bästa resultat för alla.