solución

SCORE Consent

Acelere el uso consentido de muestras biológicas en la investigación secundaria de forma rápida y sencilla mediante la automatización del proceso digital (DPA)

La solución SCORE Consent de Virtusa aprovecha tecnologías digitales como DPA, AI, NLP y análisis de datos para simplificar el acceso al consentimiento informado para la investigación secundaria y garantizar que el uso previsto coincida. Forma parte del conjunto de soluciones SCORE. Agiliza y automatiza la recopilación de consentimientos de pacientes en varios sistemas de operaciones de ensayos clínicos para impulsar un proceso potente y automatizado que empareja las muestras objetivo de la investigación secundaria con sus respectivos consentimientos. Hace coincidir con precisión los datos de la muestra biológica con la firma electrónica del paciente y comparte el formulario de consentimiento electrónicamente entre todas las partes interesadas.

¿Cómo funciona?

Nuestro enfoque se basa en una tecnología DPA de última generación que permite a las organizaciones almacenar una gran cantidad de información relacionada en todos los procesos empresariales y acceder a ella sin problemas, creando un proceso contenedor. Los investigadores, gestores de estudios y profesionales del cumplimiento normativo pueden gestionar y colaborar en procesos complejos sin depender del correo electrónico, las hojas de cálculo o el papel para organizar los datos. El sistema basado en casos de Virtusa SCORE Consent comienza tratando cada estudio como un caso principal, con la capacidad de generar rápidamente y de forma rastreable subcasos para diferentes sitios de estudio o tipos de muestras.

El sistema SCORE Consent ofrece al investigador la posibilidad de emitir una consulta de búsqueda de muestras, o incluso de que se le proporcione un extracto de datos de los sistemas internos que constituya la base de su búsqueda. El “contenedor” de software de gestión de casos automatiza el proceso de localización de la aprobación de consentimiento adecuada y puede agrupar los estudios por estado de consentimiento. La persistencia se mantiene hasta que el gestor de ética resuelve el caso, indicando que el investigador puede utilizar la muestra para su nueva finalidad.

Ventajas
Ventajas de Score Consent
  • Procesamiento eficiente del consentimiento informado que proporciona información precisa y a tiempo para las muestras biológicas de uso secundario
  • Mejor cumplimiento de los riesgos y adhesión a la normativa, las políticas, los procedimientos y los contratos
  • Mejora de la coordinación entre las distintas partes interesadas en el proceso de autorización
  • Flujos de trabajo basados en reglas que guían y rastrean cada solicitud de principio a fin
  • Amplios informes listos para usar para apoyar las auditorías
  • Mejora de la coordinación entre las distintas partes interesadas en el proceso de autorización
  • Flujos de trabajo basados en reglas que guían y rastrean cada solicitud de principio a fin
  • Amplios informes listos para usar para apoyar las auditorías

historia de éxito

El desafío

Una empresa farmacéutica líder en el mundo tenía dificultades para satisfacer la necesidad de verificar el consentimiento informado para la investigación secundaria debido a procesos manuales e ineficientes. 

La validación del consentimiento adecuado para las muestras biológicas existentes en sus diversas bases de datos de CTMS era difícil de determinar y afectaba a la capacidad de iniciar nuevas investigaciones. En este enfoque heredado, una vez identificadas las muestras objetivo, las identificaciones de las muestras se transferían a Excel para su seguimiento y aprobación manual. 

Se examinaban los formularios de consentimiento utilizando las identificaciones de los pacientes para referirse al repositorio de documentos de origen. Una vez confirmado el consentimiento, el equipo de investigación se dirigía al equipo de ética para su validación y aprobación. El proceso para obtener una cantidad suficiente de muestras autorizadas para iniciar el proceso de investigación podía llevar meses.

La solución

Virtusa implantó la aplicación de automatización de procesos digitales SCORE Consent, basada en casos, e integró el sistema en las distintas bases de datos CTMS de la empresa para obtener los objetivos de las muestras iniciales. 

Una vez identificada una lista de muestras representativas, SCORE Consent consulta automáticamente el repositorio de contenidos asignando la identificación del paciente a los formularios de consentimiento archivados. A continuación, los formularios basados en documentos se procesan aplicando algoritmos de inteligencia artificial y de procesamiento del lenguaje natural para extraer el propósito y el nivel de consentimiento dentro de los documentos. 

Los registros de alta probabilidad se comparten con el coordinador de I+D para validar la intención. Tras el emparejamiento con los objetivos de la muestra designados, la combinación de la identificación de la muestra y el consentimiento del paciente se comparten con el equipo de ética para su validación final.

Resultados

Gracias a la combinación de la mejor tecnología de automatización de procesos digitales, todo el proceso puede completarse ahora en una fracción del tiempo que se tardaba en realizar el mismo proceso de forma manual, acelerando las muestras biológicas a I+D para el desarrollo de nuevos fármacos.

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