Los métodos actuales y predominantes utilizados por las empresas farmacéuticas para realizar análisis de muestras biológicas son manuales, engorrosos e inadecuados. Actividades como la documentación de protocolos, la gestión de citas, la recogida de muestras y la gestión de consentimientos se realizan mediante hojas de cálculo, sistemas heredados y correos electrónicos. Las empresas farmacéuticas buscan formas de agilizar el proceso de recogida y gestión de muestras de principio a fin.
Con la solución SCORE (Sample Collection, Orchestration and Reconciliation) de Virtusa, las empresas pueden digitalizar a la perfección el proceso de recogida de muestras de principio a fin para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos.
El proceso de recogida de muestras biológicas se ha vuelto más complejo con la llegada de la medicina de precisión y el análisis de biomarcadores. A falta de una capacidad integral de gestión del flujo de trabajo, las empresas dependen de sistemas heredados para gestionar todo el proceso. El protocolo se transcribe manualmente y la colaboración se realiza a través de correos electrónicos. Las citas de los sujetos se gestionan a través de archivos de visitas, y la recogida de muestras suele ser inadecuada. Estos factores hacen que cualquier modificación en el documento del protocolo genere confusión en los procesos posteriores e incoherencias en los datos de las muestras, el consentimiento de los donantes no categorizado y unos resultados de la investigación clínica que no son óptimos.
Para hacer frente a estas barreras comunes, SCORE de Virtusa permite la conciliación, el seguimiento y la reutilización automatizados de los datos de las muestras biológicas. La solución utiliza la automatización de procesos digitales (DPA) y cuenta con flujos de trabajo detallados en profundidad que cumplen y superan las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
SCORE cuenta con varias capas modulares que agilizan los procesos de recogida de muestras de principio a fin, mejorando el proceso de investigación de muestras biológicas desde el momento de la recogida hasta su uso en el bioanálisis y la investigación médica. La solución utiliza visualizaciones avanzadas para mostrar el seguimiento de las muestras, facilitando a los laboratorios el archivo, el etiquetado y el análisis de las distintas biomuestras.
SCORE de Virtusa utiliza un marco que se centra en las primeras etapas de un ensayo. Estas etapas incluyen: la digitalización de los documentos del protocolo, la creación de planes logísticos, la garantía de la recogida de muestras según el plan, el registro, la identificación y la vinculación de las muestras, la habilitación del uso secundario, la integración con las operaciones clínicas y los sistemas de gestión de datos de los ensayos.
Seis capas modulares, Planificar, Ingerir, Decidir, Consentir, Resolver, y Core, forman las características clave de SCORE:
- SCORE Plan es una solución basada en la automatización de procesos digitales (DPA) para capturar y procesar los planes de recogida de muestras biológicas.
- SCORE Ingest es una solución de carga, transformación, mapeo y traducción de datos de archivo plano que permite el envío de datos desde fuentes externas.
- SCORE Decide es un componente de diseño y ejecución de reglas de negocio altamente configurable. Permite la ejecución de reglas personalizadas sobre los datos de las muestras biológicas transmitidas y almacenadas, así como sobre otra información previa.
- SCORE Consent es una solución basada en DPA que proporciona el enlace entre las plantillas de consentimiento informado del paciente y las solicitudes de uso secundario.
- SCORE Resolve es una solución basada en DPA para gestionar las infracciones de las normas empresariales, como las comprobaciones de calidad de datos de muestras fallidas y las desviaciones del plan de recogida.
- SCORE Core es un componente centralizado que almacena el linaje y la identificación de las biomuestras, las propiedades inmutables de las biomuestras y los eventos de las mismas.
Recogida de muestras eficiente con una reducción del 30% del esfuerzo manual y una mejora del cumplimiento
Nuestra solución crea un proceso de recogida de extremo a extremo sin fisuras con una automatización mejorada para un mejor seguimiento de las muestras, una reducción de los costes, un aumento de la reutilización de las muestras biológicas y una mayor rapidez en las solicitudes de investigación. La recopilación de datos de las muestras biológicas se digitaliza y se categoriza automáticamente para obtener informes de muestras y actualizaciones de estado de fácil acceso. Las muestras de los ensayos y los esfuerzos de investigación se optimizan con un registro de muestras común con el uso de análisis prescriptivos y predictivos.
Las principales ventajas de la solución son:
- Aumento de la eficiencia
- Reducción de costes y mejora de la ejecución del protocolo del estudio
- Mejora del cumplimiento
- Conciliación automatizada y precisa