solución

Suite de gestión de la ética (EMS)

Cumpla con los más altos estándares éticos en sus procesos operativos clínicos

La suite de gestión ética (EMS) de Virtusa está construida sobre la base tecnológica líder de Pega, lo que garantiza una sólida gestión de casos y la compatibilidad con interfaces ilimitadas con algunas de las principales aplicaciones heredadas de las ciencias de la vida. La suite EMS es una plataforma unificada que puede ayudar a modernizar todos los aspectos del complejo mundo del desarrollo y suministro de medicamentos. 

Nuestras soluciones ayudan a los clientes a experimentar:

  • Reducción del 60 % de la ingesta inicial y de la calificación de los eventos adversos
  • Reducción del 50 % en cuestiones éticas relacionadas con la muestra
  • Reducción del 30 % del esfuerzo manual para la revisión ética

La suite EMS incluye las siguientes soluciones:

Funciones clave

El paquete de gestión ética (EMS) de Virtusa aborda los complejos y cambiantes requisitos normativos para el uso y la recogida de muestras necesarios en el proceso de I+D.

Suite de gestión de la ética - Características principales

No se trata de las muestras físicas y los retos éticos que pueden suponer, sino también del proceso de consentimiento del paciente, a menudo complejo, antes de su disponibilidad para los investigadores.

  • R&D consent: agiliza y automatiza la recogida de consentimientos de los pacientes en varias operaciones de ensayos clínicos para impulsar un proceso robusto y automatizado que empareja las muestras objetivo de la investigación secundaria con sus respectivos consentimientos. Hace coincidir con precisión los datos de las muestras biológicas con la firma electrónica del paciente y comparte el formulario de consentimiento electrónicamente entre todas las partes interesadas.
     
  • Acelerador de ensayos clínicos: una solución integral para gestionar automáticamente la logística del proceso del ensayo mediante la captura de los parámetros clave de los documentos del protocolo, la envoltura en un sistema basado en el flujo de trabajo y la creación de datos estructurados que proporcionan visibilidad a través de paneles e informes. La solución permite conciliar las muestras recogidas con el protocolo del estudio. También facilita la supervisión continua del progreso de la recogida de muestras a lo largo de un estudio y de las métricas posteriores. Este suele ser el primer paso hacia la digitalización del protocolo del ensayo, digitalizando primero la parte del programa de evaluaciones relacionada con la recogida de muestras, luego el flujo de muestras a través de los laboratorios y centros participantes, y después el programa de evaluaciones para todas las actividades relacionadas con el ensayo más allá de las muestras.
     
  • Acelerador de entrada de ICSR: con esta solución, podemos agilizar la entrada de ICSR hasta un 70 % mediante la ingestión/codificación automatizada utilizando una combinación de OCR, PNL y procesamiento de casos fuertes, integrándose en Argus o Aris-G para su posterior procesamiento.

Ventajas clave

Permite acelerar la ingesta mediante la ingestión/codificación automatizada

Automatiza los procesos clínicos para facilitar el complejo proceso de consentimiento del paciente

Garantiza el cumplimiento de los requisitos éticos y de conformidad para la investigación secundaria

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