Framgångssagor

Mobilappdriven Spinal Cord Simulator (SCS) för smärtlindring för patienter

Vår kund, ett ledande multinationellt företag för medicintekniska produkter som är känt för att lansera avancerade enheter och teknik på marknaden, hade en vision om en unik "virtuell smärtlindringslösning" för en av sina enheter, en implanterad enhet för ryggmärgsstimulering (Spinal Cord Stimulator, SCS).

Virtusa förverkligade som företagets partner denna vision med hjälp av djupgående expertis inom medicinteknik och medicinsk utrustning samt kapacitet för digital omvandling. Vi använde teknik såsom IoT, mobilitet, molnet, analys och AI för att säkerställa goda resultat.

Vi skapade en överlägsen patientupplevelse med hjälp av dataanalyser och intuitiv UX, vilket ledde till snabbare smärtlindring och 300 % högre tillgänglighet för säljare.

 

Utmaningen

Kunden erbjuder behandling med ryggmärgsstimulator (SCS) till patienter med kronisk smärta. SCS-systemet består av en implanterad anordning som maskerar smärtsignaler som går till patientens hjärna.

Den befintliga lösningen bestod av en fysisk fjärrkontroll som gjorde det möjligt för patienten att hantera apparatens inställningar inom en av läkaren fördefinierad gräns. Den hade flera utmaningar:

  • Suboptimal UX
    Den implanterade apparaten kan endast omprogrammeras på läkarmottagningar med hjälp av en programmerare, samordning mellan parterna, flera dagars varsel och restid
     
  • Begränsad tillgång till uppgifter
    Begränsat inbyggt lagringsutrymme på enheten hindrade insamling av data som skulle kunna användas i forskningsprocessen av interna och externa forskare  
     
  • Begränsad synlighet
    Brist på realtidsdata om patientens smärtinformation för att skapa insikt i patientprofilen och ingripa vid behov 
     
  • Brist på personlig anpassning
    En-storlek-passar-alla-behandlingsinställningar med liten patientspecifik anpassning
Lösningen

Virtusa omvandlade Legacy SCS-systemet till ett smart system.

Vi använde en 10 veckor lång planeringsprocess för att finslipa användarresan, arkitekturen, POC, verktygsbeslut och implementering för de viktigaste framgångsfaktorerna för kundens SCS-terapi för patienter med kronisk smärta. 

Den slutliga lösningen var en radikalt ny Bluetooth Low Energy (BLE)-aktiverad mHealth-app som en klass III-reglerad Software as Medical Device (SaMD) med stöd för BYOD-modellen (iOS/Android).

Lösningen hjälpte till att:

  • Ersätta den fysiska fjärrkontrollen med en mobilapp
  • Anslut mobilappen till SCS-enheten via BLE och organisationens företagsskikt via REST API
  • Ansluta flera parter i ett säkert videokonferenssystem och möjliggöra fjärrprogrammering av enheten
  • Ta emot patienter, förbättra verksamheten och kundservicen och skapa rapporter på en webbportal
Smart ryggmärgsimulator

Användarupplevelse

Byggde en mHealth-app för iOS- och Android-plattformar för att patienter ska kunna hantera kirurgiskt implanterade stimulatorer med en telefon - som ersättning för RFID-fjärrkontrollen

Samarbete och uppkoppling på distans

Tillåta parterna att samarbeta på ett säkert sätt och programmerare att programmera stimulatorn på distans enligt läkarens anvisningar, vilket gör att patienten inte behöver besöka läkarmottagningen

Insamling av data

Samla in användningsuppgifter och andra mätvärden från appen och säkerhetskopiera dem till HIPAA- och GDPR-kompatibel molnlagring med definierade intervaller så att data kan användas för avancerad klinisk forskning och affärsanalys

Integration

Skapade API:er för att extrahera enhetsdata och integrera med EMR och andra kliniska system för en korrekt representation av patientens tillstånd

Verifiering och validering (V&V)

En viktig del av skapandet av Software as a Medical Device (SaMD) är verifiering och validering (V&V), eftersom det är ett av de viktiga kvalifikationskriterierna för FDA-godkännande. Virtusa har erfarenhet och är utrustade för att hantera V&V

  • API-testning: Automatiserad testning av API-tjänster för NAPI med hjälp av postman-verktyget
     
  • Systemtestning: Testning av kommandoprotokollet mellan den implanterbara pulsgeneratorn (IPG) och den mobila enheten
     
  • Testning av webbportaler: Testning av den administratörsportal som utvecklats för systemets backend
     
  • End-to-end-testning: Testning av hela systemet från början till slut med alla komponenter, inklusive administratörsportalen, den implanterbara pulsgeneratorn (IPG), den mobila enheten och klinikerns programmerare
     
  • Testning av rörlighet: Pool-automatiserad och manuell testning av mobilappen för funktionalitet, användbarhet och prestanda
Fördelen

Virtusas smarta SCS-system bidrog till att främja patientengagemanget och till att förbättra SCS-apparater och -tjänster.

 

Fördelar med ett smart SCS-system

  • Från 8 % till 90 %+ förbättring av datainsamlingen med hjälp av analyser
  • Över 300 % ökad tillgänglighet för representanter med färre resor
  • Driva patientengagemang under tester och vård efter implantat genom en förbättrad användarupplevelse
  • Minska behandlingstiderna med två veckor med hjälp av enhetshantering på begäran
  • Skapa skräddarsydda behandlingar genom förbättrad dataextraktion och integration med elektroniska journaler och kliniska system